2026年开年，国内创新药领域再添重磅合作。近日，广东众生药业股份有限公司（简称“众生药业”）发布公告，控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署许可协议，前者将RAY1225注射液在中国地区的生产与商业化销售权授予后者。此次合作中，最高10亿元首付款及里程碑付款与双位数销售提成，能否帮助众生药业摆脱传统业务困境，加速创新药突围？


首付款2亿元


此次合作的核心标的RAY1225注射液，是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，每两周注射一次。


目前，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性Ⅲ期临床试验（REBUILDING-2研究），RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的Ⅲ期临床试验（SHINING-3）和RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（SHINING-2）已完成全部参与者入组工作。


根据协议，众生睿创保留该许可知识产权的全部权利、权属和权益，在该许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为药品上市许可持有人。同时，众生睿创仍然拥有RAY1225注射液在国外的全部权利、权属和权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。


在满足许可协议约定的条款下，众生睿创将获得首付款及里程碑付款总金额10亿元（人民币，下同），包括首付款2亿元、开发和销售里程碑付款最高合计8亿元，后续产品上市后有权获得许可产品净销售额双位数的销售提成。


众生药业表示，本次签署创新药项目许可协议，是公司推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。依托合作方成熟的生产资质、规模化产能及完善的商业化渠道优势，能够显著提升产品上市商业化效率与市场覆盖范围，强化公司创新药成果转化能力，同时降低公司生产端固定资产投入、销售端渠道建设及市场推广等方面的运营成本。


创新药布局热门赛道


近年来，受集采降价等政策影响，众生药业传统业务承压明显。2024年，众生药业中成药营收13.18亿元，同比下滑5.25%，化学药、原料药等板块也均出现营收下滑，全年归母净利润亏损2.99亿元。尽管众生药业2025年三季度业绩有所回暖，实现净利润2.51亿元，但转型创新型药企仍是其突破增长瓶颈的核心。


众生睿创作为众生药业创新药研发布局的核心平台，自2018年设立以来已推动来瑞特韦片、昂拉地韦片两款创新药获批上市，另有7个项目处于临床试验阶段，形成“呼吸+代谢”双赛道布局。此次10亿元合作资金将有效缓解创新药研发的资金压力。此前，众生药业已将1.03亿元募集资金变更用于RAY1225等项目的Ⅲ期临床试验，而此次合作的首付款及里程碑款项，将进一步支撑其研发投入，同时借助齐鲁制药的产能与渠道，降低自身在生产、销售端的运营成本。


不过，RAY1225所处的GLP-1类药物赛道竞争日趋激烈，国内外企业纷纷布局。


国际上，诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽已形成稳固市场格局，且持续通过适应症扩容巩固优势。国产创新药企业则加速突围，形成多靶点、多剂型的竞争矩阵。


相较于竞品，RAY1225的优势在于给药便捷性及安全性，每两周注射一次的超长效特性，较主流周制剂频次降低一半，且具备月制剂潜力，能显著提升患者依从性；Ⅱ期临床数据显示，其胃肠道不良反应发生率低于同类竞品，低剂量递增方案更易建立患者耐受。不过其研发进度在同类药物中不算领先，需加快临床试验推进与商业化落地节奏。


未来，如何在激烈的赛道竞争中保持研发优势，将成为众生药业持续面临的考验。关于RAY1225注射液三项Ⅲ期临床试验的数据分析及上市申请进展，以及该药物在后续医保谈判中的表现及与同类竞品的市场竞争格局变化，新京报记者将持续关注。


新京报记者 张兆慧

校对 柳宝庆