1月12日晚间，浙江海翔药业股份有限公司（简称“海翔药业”）发布公告称，公司与万邦德全资子公司万邦德制药集团有限公司（简称“万邦德制药”）签订了《创新药合作协议》，海翔药业拟1.5亿元投资万邦德制药的在研渐冻症药物。在连续两年亏损、营收持续下滑的背景下，这家以原料药和染料为核心业务的老牌药企，为何选择押注罕见病创新药赛道？
1.5亿投资渐冻症新药
公告显示，双方初期合作将聚焦万邦德制药已获孤儿药认定的WP205产品研发和商业化，该产品针对渐冻症适应症，享有FDA提供的临床试验费用税收抵免、新药申请费免除以及获批后7年市场独占权等政策支持。后续双方还将就万邦德制药针对Melanocortin receptor（MCR）靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。
万邦德制药材料显示，WP205是甲钴胺口服制剂，目前尚在临床前研究阶段。根据协议，海翔药业将提供总额为1.5亿元的研发资金支持。资金支付采用分阶段方式：首期支付1.2亿元，剩余3000万元将在万邦德就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致，可以启动Ⅲ期临床研究或获得中国或美国（附条件）上市（例如Ⅲ期临床试验数据待上市之后补充）时支付。
在收益分配方面，协议明确海翔药业将享有WP205产品商业化后15%的收益权益。该收益将根据万邦德制药最终选择的商业化路径（包括权益转让、授权生产或自行销售）进行分配。
为保障海翔药业的投资权益，协议还设置了明确的保护性条款。若WP205产品在2027年6月30日前未就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致以致无法启动Ⅲ期临床研究，并且未获得中国或美国（附条件）上市许可，海翔药业有权单方面终止协议，并要求万邦德制药返还全部已支付款项及相应资金使用费。
海翔药业表示，此次合作可以有效整合资源，形成优势领域互补，助力双方在创新药领域的探索。公司从自身多肽产业端参与万邦德制药在神经退行性疾病领域（阿尔茨海默病、渐冻症等适应症）的创新药项目研发合作，将进一步拓展并深化公司在多肽药物领域的布局，对现有研发管线进行补充和完善。
不过，此次合作的核心标的WP205目前仍处于临床前研究阶段。在国际上，日本已在2024年9月批准超高剂量甲钴胺注射剂用于早期渐冻症治疗，其Ⅲ期临床数据显示可使患者功能量表评分下降速度减缓43%，生存期延长超500天，但口服剂型的生物利用度、疗效稳定性等仍存在未知。对于此次合作而言，从临床前阶段到达成协议约定的里程碑，万邦德制药仅有约1.5年时间，该阶段需完成临床前研究、提交新药临床试验申请、开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验并与FDA敲定Ⅲ期方案，时间窗口极为紧张。
主业疲软，业绩下滑明显
公开资料显示，海翔药业主营业务分为医药和染料两大板块，医药板块主要从事特色中间体、原料药及相关制剂的生产与销售，同时提供国际制药CDMO/CMO专业服务，产品涵盖抗感染、心血管类、精神疾病领域、降糖类和免疫类等多个领域。
公开数据显示，2023年至2024年，海翔药业连续两年亏损，归母净利润分别为-4.20亿元、-3.30亿元；2025年前三季度，营收进一步同比下滑5.39%至13.67亿元，归母净利润729.03万元，同比下滑39.15%。
海翔药业业绩下滑的原因之一，是其核心业务增长乏力，医药板块受政策与市场竞争双重挤压。近年来，国内集采政策持续深化，海翔药业核心制剂产品伏格列波糖片虽在2023年中标集采，但“以价换量”模式一定程度上压缩了利润空间；同时，全球原料药市场竞争加剧，培南类、克林霉素等主力产品价格承压，而创新药CDMO业务仍处于拓展期，尚未形成规模收益。2024年年报显示，公司医药板块营收约13.68亿元，同比下滑11.77%。
染料板块方面，环保成本上升进一步侵蚀利润。海翔药业染料业务以环保型活性蓝系列产品为主，但受纺织行业需求低迷影响，近年来染料产品销量与价格同步下滑。同时，国家对精细化工行业环保要求持续升级，公司需投入大量资金进行生产线改造与环境治理，进一步推高了运营成本。2024年，染料板块营收约5.52亿元，同比下滑8.8%。
对于业绩承压的海翔药业而言，1.5亿元投资并非小数目，首期1.2亿元的支付或将进一步挤压现金流。此次选择押注渐冻症新药WP205的核心考量是什么？公司在资金拨付后，将通过哪些方式保障资金使用效率及研发项目的推进质量？目前公司在改善主业盈利能力方面有哪些措施，效果如何？针对上述问题，1月13日，新京报记者向海翔药业发送采访提纲，截至发稿，未收到回复。
新京报记者 张兆慧
校对 穆祥桐
