新京报讯（记者王卡拉）7月31日，阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利片（中文商品名：利普卓）联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙的疗法，在华获批用于携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者的治疗。

本次获批是基于PROpel三期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果。全球队列携带BRCA突变的患者数据显示，相较于阿比特龙单药治疗，奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期（rPFS）方面显示出具有高度临床意义的改善。尽管中国队列样本量较小，解读受到一定限制，研究数据同样显示了改善，与全球队列趋势一致。

前列腺癌在全球范围内已成为男性发病率第二、致死率第五的恶性肿瘤。根据国家癌症中心报告，2022年我国新增前列腺癌病例数约为13.4万例，死亡病例数约为4.75万例。由于前列腺癌早期症状隐匿，近70%前列腺癌确诊时即为中晚期。mCRPC是前列腺癌的终末阶段，也是造成患者死亡的主要原因，其中约有10%的mCRPC患者携带BRCA突变。

复旦大学附属肿瘤医院副院长，泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授表示，携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足。基于PROpel研究结果，医生能够更早地使用奥拉帕利为患者进行治疗，并改善他们的治疗结局。这不仅为更多患者带来新的选择，也彰显了这一创新疗法成为新治疗标准的潜力。


校对 赵琳