6月27日，景泽生物医药（合肥）股份有限公司（简称“景泽生物”）向港交所递交上市申请。


作为生物制药公司，景泽生物布局辅助生殖药物和眼科药物赛道，共拥有八个候选药物。由于尚未有产品上市销售，2023年、2024年，公司连续两年出现净亏损。


其首款核心产品已获批并即将推进商业化，预计将于2026年产生收入。然而，激烈的市场竞争为其核心产品的商业化前景增添了不确定性。


拥有8个候选药物 首款产品商业化在即


截至目前，景泽生物拥有八款候选药物，其中三款处于后期研发阶段，一款已获批上市，一款已提交新药上市申请（NDA），另一款正处于III期临床试验阶段。其中，重组人促卵泡激素(rhFSH)冻干粉针剂型产品JZB30、抗VEGF（血管内皮生长因子）眼内注射液JZB05为公司的核心产品。


公司即将推进商业化的产品为核心产品JZB30，该产品的NDA已于2025年4月获得国家药监局批准。


作为公司眼科领域首个预期商业化产品，另一款核心产品JZB05主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等眼底新生血管性疾病。该产品是对标全球销售额最高眼科药物、抗VEGF药物阿柏西普的全球生物类似药。据弗若斯特沙利文数据，阿柏西普2024年销售额达95亿美元。


公司在招股书中表示，截至最后实际可行日期，JZB05已完成与原研药的“头对头”I期临床研究，并已进入III期临床研究阶段。公司预计将于2026年下半年完成III期研究，并于同年提交NDA。


公司的另一款主要产品重组人促卵泡激素注射液JZB33（rhFSH水针剂型）则于2025年6月提交NDA。


为确保首款产品顺利推进商业化，景泽生物宣布已与中国公众上市公司达成营销战略合作。景泽生物称，该公司在生殖领域已建立完善全面的销售渠道。对于境外市场，公司已与在美国拥有成熟销售渠道的南京健友生化制药股份有限公司达成合作，将FSH产品的工程细胞株及JZB33专有技术授权给南京健友进行美国市场的JZB33注册及商业推广。


随着首款产品迈向商业化，公司预计2026年将产生收入。然而，潜在的市场竞争不容忽视，公司多款候选药物将面临同靶点生物药的竞争。以核心产品JZB30为例，作为促排卵生物药果纳芬的拟议替代品，JZB30不仅需与原研药竞争，还将面临中国其他促排卵生物类似药的挑战。招股书显示，截至最后实际可行日期，市场上已上市6款其他生物药，与此同时，有4款与JZB30靶点相同的短效rhFSH生物类似药处于临床开发阶段。


公司同时表示，另一个核心产品JZB05及两个关键产品之一的JZB33也可能面临来自中国商业化产品和临床阶段候选药物的巨大竞争。竞争对手的候选药物正处于与公司药物相同或更领先的开发阶段。


曾计划登陆A股 连续两年亏损超2亿元


由于尚未有产品上市销售，近年来，景泽生物处于亏损状态。


2023年、2024年，公司的年内亏损及全面亏损总额分别约为2.46亿元和2.43亿元。公司在招股书中表示，连续两年出现净亏损主要是由于持续推进产品组合并寻求额外筹资产生研发开支、行政开支及财务成本。


此前，景泽生物主要通过股权融资及借款提供营运资金。截至2024年12月31日及2025年4月30日，公司现金及银行结余分别为6858.6万元和2708万元。公司预计，近期的资金需求主要涉及推动候选药物向监管批准及商业化阶段发展，以及扩大候选药物组合。


尚未实现自身造血，近年来，公司负债持续增加，流动性降低。截至2025年4月30日，公司的流动负债净值约为14.01亿元，较2024年年末进一步增长。截至2024年年末，公司流动比率、速动比率分别为5.7%和5.5%，均较上年同期有所下降。


此次赴港上市前，景泽生物曾计划登陆A股科创板。


公司在招股书中表示，于2021年，公司计划申请在上交所科创板上市，公司聘请中金公司就中国证监会的要求提供辅导和初步合规咨询。在2023年1月，公司开始参加上市辅导，其间不时向中国证券监督管理委员会安徽监管局更新中金公司根据中国证监会相关指引就公司主要经营及财务状况、公司治理以及内部控制措施提供的初步指导和辅导服务的进展情况。截至最后实际可行日期，上市辅导尚未完成。上市辅导不构成向中国证监会或上海证券交易所科创板提交的上市申请，且拟议A股上市尚无拟定时间表。


新京报贝壳财经记者 丁爽 编辑 陈莉 校对 柳宝庆