新京报讯（记者王卡拉）6月13日，阿斯利康宣布卡匹色替片（中文商品名：荃科得）正式在中国商业上市。该药是首个且唯一在华获批、用于任意特定生物标志物（PIK3CA、AKT1或PTEN）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。
卡匹色替是一款First in class（全球首创）的AKT抑制剂，通过抑制PI3K/AKT/PTEN通路中心节点AKT的三种异构体(AKT1/2/3)抑制整条通路的信号激活，获益人群更广。卡匹色替片采用口服给药方式。研究显示，在中国人群中，相较于氟维司群单药治疗，卡匹色替联合氟维司群可将携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59%。今年4月，卡匹色替联合氟维司群二线治疗HR阳性、HER2阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌适应症获国家药监局批准上市。
国家癌症中心最新发布的《2024中国癌症统计报告》显示，乳腺癌发病率位居我国女性恶性肿瘤的第二位。HR阳性、HER2阴性是最为常见的乳腺癌分子分型，在所有乳腺癌患者中约占80%。内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4/6抑制剂是目前针对这类患者的一线标准治疗方案。然而，部分患者仍会面临疾病进展或耐药的情况，且后续尚无标准治疗方案推荐，疾病负担沉重。
伴随乳腺癌进入精准诊疗时代，PI3K/AKT/PTEN通路的异常激活被发现是HR阳性、HER2阴性乳腺癌疾病进展的重要驱动因素之一。在中国人群中，约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PIK3CA或AKT1或PTEN改变，其中携带PTEN或AKT1改变的比例分别高达8.4%和7.7%。随着卡匹色替在北京、上海、广州、成都等地落地，接受过CDK4/6联合内分泌治疗且伴有PIK3CA或AKT1或PTEN改变的HR阳性晚期乳腺癌患者，将迎来精准靶向治疗的全新选择。
校对 穆祥桐
