新京报讯（记者张秀兰）5月30日，国家药监局官网显示，由特宝生物自主研发的1类创新药、全球首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素怡培生长激素注射液（商品名为益佩生）获得批准，用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致生长缓慢。


生长激素缺乏症（GHD）是一种由内源性生长激素分泌不足导致的内分泌代谢性疾病，以身材矮小为主要临床表现。人生长激素是在垂体前叶合成和分泌的单链非糖基化多肽，具有调节代谢、刺激蛋白质合成和加速脂肪代谢等生理功能，能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。生长激素缺乏的儿童，可能导致儿童成年后内分泌代谢紊乱、心理障碍及慢性病风险增加，严重影响其终生健康与生活质量。


怡培生长激素注射液采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇（PEG）长效修饰技术，其结构及工艺专利已获中国、美国、欧洲和日本等多个国家和地区授权。益佩生可显著延长半衰期，同时通过高活性位点修饰技术，使药物的生物活性更强。作为目前全球率先采用真核细胞系统表达的生长激素，其结构更接近内源性生长激素，因此益佩生在保证疗效的同时起始剂量和免疫原性更低。该药仅需每周1次给药，全年可减少313天注射，且无注射时间限制（日制剂需每天晚上睡前半小时注射），可降低漏针风险。


校对 卢茜