今年以来，恒瑞医药利好消息不断：刚刚通过港交所上市聆讯，赴港上市再进一步；半个月时间内，连续达成两项对外授权（BD），引发业界关注，更有人称，“行业巨擘杀回来了”；3月底披露的2024年业绩更是创历史新高，今年一季度营收、净利润实现两位数增长，展示了恒瑞医药重回巅峰的实力。创新成果不断，恒瑞医药在历经转型“阵痛”后已重回C位。


位于上海张江的恒瑞医药全球创新总部及全球临床研究中心。企业供图


创新药销售收入占比过半，业绩创新高


敏锐洞察中国医药市场变化，率先向创新转型的恒瑞医药，自2011年自主研发的首款1类创新药艾瑞昔布获批上市开始，标志着恒瑞医药开启了创新药新时代，并持续多年不断加大创新药研发投入。据恒瑞医药近日披露的2024年年报及2025年一季报数据计算，截至今年一季度末，恒瑞医药累计研发投入已达到460亿元。


多年以来向创新转型的决心，在研发上的持续高投入，让恒瑞医药扛过了低谷期，并迎来爆发期，近年来创新成果加速转化。


2024年，恒瑞医药业绩交出历史最好成绩单。据2024年年报，报告期内，恒瑞医药实现营收279.85亿元，同比增长22.63%；归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%，创历史新高，展现出恒瑞医药转型后的强劲增长态势。创新药已经达到138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.6%，占总销售收入一半以上，成为收入增长的核心驱动。今年一季度业绩表现同样亮眼，实现营收72.06亿元，同比增长20.14%；归母净利润18.74亿元，同比增长36.9%。


截至目前，恒瑞医药已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药），90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。2024年年报所披露的未来三年预计获批上市47项创新成果正陆续兑现。今年以来有6项创新成果获批，其中，其自主研发的全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安）获批上市，该产品是恒瑞医药在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。


据2024年年报披露，2025年、2026年、2027年预计将分别有11项、13项、23项上市项目，包括有望获批非小细胞肺癌新适应症的明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）、干眼病产品SHR8058滴眼液、具备First-in-Class潜力的PD-L1/TGF-βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普-α（SHR-1701）、具备Birst-in-Class潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531等。


在新药研发上，恒瑞医药积极拥抱创新技术，利用深度学习等人工智能技术，在药物早期研发与临床研究中推进跨领域应用，涵盖靶点研究、小分子药物设计与性质预测、合成路线预测、大分子de novo生成（从头设计）及成药性优化等环节，同时助力临床试验设计和真实世界研究（RWS），从而提升研发效率，加速药物上市进程。同时，推广应用AI等新兴技术赋能研发、生产等各类经营管理活动。


创新药授权出海，开辟业绩增长新引擎


今年，恒瑞医药在BD上连放“大招”，半个月内连续达成两项对外授权，交易总额近20亿美元。“医药一哥”蛰伏多年所爆发的实力不容小觑。


今年3月底，恒瑞医药宣布将自主研发的Lp(a)抑制剂HRS-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东，首付款2亿美元，刷新了恒瑞医药近年来对外授权的首付款最高纪录，交易金额累计可达19.7亿美元。


4月7日，恒瑞医药又宣布，将自主研发的口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂SHR7280在中国大陆地区（不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家商业化权益授予德国默克集团。这是继双方就PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。


据恒瑞医药披露，截至目前，公司已实现14笔创新药对外授权。其中，近三年对外授权9笔，潜在交易总额约为140亿美元，首付款总额约为6亿美元，另获得若干合作伙伴的股权，极大提升了公司的全球影响力。密集的BD交易，已成为恒瑞医药第二增长曲线。2024年，恒瑞医药收到德国Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及美国Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价，确认为收入，利润增加较多。


业内有分析指出，恒瑞医药BD策略呈现四大进化：合作阶段从临床后期前移至早期，合作对象从中小型Biotech升级为跨国药企，交易结构不局限于单纯授权，非肿瘤项目正成为BD合作的新热点。


2024年5月，恒瑞医药创新性地采取了spin-off（管线分拆）模式，将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729许可给美国Kailera Therapeutics公司，首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，还取得Kailera公司19.9%的股权，创新了国内药企BD出海模式。在该交易中，恒瑞医药通过与海外一线资本合作借力出海，谋求海外临床开发巨额费用投入和未来收益的最大限度的平衡，既可以取得授权协议产品层面的收益，也可以通过持股投票权参与公司决策，并参与分成。


恒瑞医药表示，在对外授权模式上并不固定，出海路径会不断变化，根据不同的产品形成不同的方式。稳步推进国际化，是公司的长期发展战略。未来，公司将以重点项目为突破口，不断优化国际合作模式，以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多种合作伙伴的交流合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化。


赴港上市又有新进展，国际化步伐加速


对于药企而言，营收代表当下，研发管线则代表着公司的未来。从战略布局来看，近年来，恒瑞医药提出“创新+国际化”双轮驱动战略，将国际化放在了重要地位。其在研管线规模位居世界前列，但研发投入较跨国企业而言仍有较大提升空间。


为了深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，恒瑞医药在2024年12月披露赴港上市计划，拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市，所得募集资金在扣除发行费用后，将用于研发创新、产品商业化及公司运营等。


据4月28日恒瑞医药披露，其发行境外上市外资股（H股）获中国证监会备案，拟发行不超过815094600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。5月5日，港交所网站挂出恒瑞医药PHIP版招股书，市场解读，这意味着恒瑞医药已正式通过港交所聆讯。此举标志着恒瑞医药赴港上市取得了关键性进展。知情人士称，恒瑞医药最快可能将于5月正式在港交所挂牌上市。


多家证券机构研报分析认为，恒瑞医药通过此次赴港上市，新募资金可直接加大研发投入，加速创新药研发，有望使其竞争力进一步提升。随着海外BD持续兑现，多个品种未来可能获得海外市场销售分成，公司海外市场估值有望随着国际化战略的顺利推进而重塑。


4月2日，恒瑞医药发布公告宣布任命冯佶为新任总裁。拥有多年跨国药企高层管理经验的冯佶加盟恒瑞，被外界视为恒瑞医药加速创新转型升级的象征，将有助于恒瑞医药的创新、国际化双轮驱动战略进一步落地，推动创新药全球市场开发。冯佶赴任不久就参加了在泰国曼谷举办的2025年国际糖尿病联盟（IDF）世界糖尿病大会，并率队参访泰国公共卫生部，旨在进一步推动恒瑞医药的国际化战略布局，加强与东南亚地区医疗机构的合作，进一步践行“一带一路”倡议，加快开拓新兴市场。


未来，恒瑞医药有望凭借丰富的在研管线、持续的创新能力以及不断拓展的国际化布局，在全球医药市场中占据更为重要的地位，为患者带来更多创新治疗方案，也为股东创造更大价值。


新京报记者 王卡拉

校对 穆祥桐