新京报讯（记者王卡拉）4月29日晚间，康乐卫士发布2024年年报。因尚未有产品商业化上市，康乐卫士目前还处于亏损状态，2024年实现营收88.56万元，同比减少50.24%，归母净利润为-3.57亿元，同比下降18.51%。在运营资金承压的情况下，研发费用2.54亿元，较去年同比增加7.46%。


康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化，拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗。


截至目前，康乐卫士合计拥有9个在研候选疫苗产品，包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。核心产品研发进展顺利，其中三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，九价HPV疫苗同时在印尼开展女性Ⅲ期临床试验。2024年8月、2025年1月和2025年2月，康乐卫士分别完成了三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验、九价HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验揭盲，结果均符合预期；三价HPV疫苗上市许可申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，并被CDE纳入优先审评审批程序；九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验已进入18-24个月访视；与成大生物联合开发的十五价HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验。


康乐卫士正在向商业化制药企业转型，已在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织GMP标准的HPV疫苗生产基地，设计年产能为1000万剂三价HPV疫苗和3000万剂九价HPV疫苗，并已取得药品生产许可证。


在2024年年报中，康乐卫士新增“营运资金不足”风险提示。年报显示，在核心疫苗产品上市前，康乐卫士仍需持续投入研发及市场推广，经营活动现金流净额为-1.25亿元，营运资金高度依赖外部融资。对此康乐卫士提出系统性应对方案：加速HPV疫苗研发与上市，提升现金流；优化流动资产运用效率；积极融资，优化资本结构；加强内部管理，降本增效。


4月29日晚间，康乐卫士还披露了今年一季度报告，报告期内，在营收下滑90.51%的情况下，归母净利润同比增长18.12%。


校对 陈荻雁