新京报讯（记者张兆慧）1月5日，华润双鹤发布公告称，全资子公司安徽双鹤产品盐酸氨溴索氯化钠注射液收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》。
盐酸氨溴索氯化钠注射液适用于严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗。
据悉，安徽双鹤此次获批的补充申请为增加直接接触药品的包装材料和容器；变更新增包材产品的生产工艺。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币161.23万元(未经审计)。
盐酸氨溴索注射液(2ml:15mg)由德国勃林格殷格翰大药厂研制开发，商品名为沐舒坦。全球71个国家药品销售数据库显示，2021年，沐舒坦全球销售额为3676.88万美元。
中国境内，国家药监局官网信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸氨溴索氯化钠注射液生产企业有6家(含安徽双鹤)。米内网数据显示，2021年，国内医疗市场盐酸氨溴索氯化钠注射液销售总额(终端价)为3279万元，其中市场份额排名前4名的企业分别为江苏豪森药业集团、四川科伦药业、辰欣药业、石家庄四药。
校对 杨许丽
