新京报讯（记者张秀兰）12月15日，兴齐眼药公布硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验报告，对比安慰剂组，硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，优于安慰剂组。

2016年6月，兴齐眼药与新加坡国立眼科中心（SNEC）签署合作协议，在SNEC国内独家授权的硫酸阿托品滴眼液处方及5年临床试验数据的基础上，开展硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期临床试验。近日，公司完成“硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 1 年临床试验”，并取得硫酸阿托品滴眼液1年Ⅲ期临床试验总结报告。

该研究对406例 6-12岁儿童受试者经过为期1年的用药观察及停药后0.5年的随访观察，以评估硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性。研究结果显示，硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，优于安慰剂组，安全性良好，患者使用依从性好。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，适应症为延缓儿童近视进展。国家卫健委2021年7月发布的数据显示，2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。

截至目前，国内尚无延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市。

校对 赵琳