新京报制图/许骁
即将过去的2021年，多款新药/医疗器械上市。新京报记者根据公开数据梳理，截至12月31日，国家药监局今年已批准81款新药上市，相较于2020年的48款新药，增加33款。
肿瘤药、罕见病药受到广泛关注，是获批新药比较集中的领域；应对新冠疫情，国内首款新冠中和抗体药物上市；介入类医疗器械市场迅速增长，第四代基因测序技术实现突破；备受政策支持的中医药行业也在2021年迎来11款中药新药，数量达到历新高。
年初业内预测的21款药物也均已获批上市，其中不乏重磅产品。如今年6月获批上市的复星凯特旗下CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液，是国内首款获批的CAR-T细胞治疗药物，获批适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。仅两个多月后，国家药监局批准药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液上市的申请，成为国内第2款获批的CAR-T疗法。
一直缺少药物的罕见病领域，今年国内共有利司扑兰口服溶液用散、布罗索尤单抗注射液等11个药品获批上市，适应症涵盖脊髓性肌萎缩症、青年帕金森病、高氨血症等。
新京报记者 张秀兰
校对 赵琳
