新京报讯（记者 王卡拉）7月6日，健友股份发布公告，子公司香港健友的注射用地西他滨（50mg/瓶）在美国提交的仿制药简略新药申请获批，即将上市销售，预计对今年的经营业绩产生积极影响。健友股份在地西他滨项目上投入的研发费用约870.93万元。
地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂，通过抑制DNA甲基转移酶，减少DNA的甲基化，从而抑制肿瘤细胞增殖以及防止耐药的发生，适用于治疗骨髓增生异常综合征，包括难治性贫血、慢性粒-单核细胞白血病等。地西他滨原研药2006年在美国上市，2009年获批在中国上市，2012年正大天晴拿下首仿，并迅速占领市场，在2017年市场份额已经超过原研药。在美国，共有14家注射用地西他滨仿制药获批上市。2019年，注射用地西他滨全球销售额约2.45亿美元，美国销售额约0.66亿美元。
据新京报记者不完全统计，今年以来，健友股份已有4款药品获得美国食药监局（FDA）的药品注册批件，除地西他滨外，还有达托霉素、盐酸美法仑和替加环素，均为注射剂。
校对 卢茜
