新京报讯(记者 王卡拉)赛生药业透露,有望3月3日正式登陆港交所,摩根史丹利、中金公司以及瑞士信贷作为其联席保荐机构。本次赴港上市拟发行1.16亿股,每股发售价为17.2港元至18.8港元,拟募资19.95亿港元至21.81亿港元。赛生药业表示,此前在美股退市,如今在香港再次上市,是希望能借助国际化市场募集资金。


此次赛生药业上市拟募集资金中,约30%将用于投资中国或其他全球市场的潜在药物收购目标,并为新候选药物的授权引入提供资金;约28%将用于偿还现有债务;约26%将用于为临床阶段候选产品的开发及商业化提供资金;约10%将投入用于招聘、扩大销售与营销网络以及商业及开发基础设施;约6%将用于为上市产品组合进行其他临床应用的持续临床研究提供资金。


高度依赖自有产品日达仙,竞争却日益加剧


资料显示,赛生药业的前身是1990年在美国加州成立的SciClone US公司,专注于药品收购及开发业务。1992年,SciClone US公司登陆美国纳斯达克,随后按照私有化计划,接受中国财团6.05亿美元的私有化收购要约,于2017年10月退市。随后进行一系列重组,演变为现在的赛生药业,拥有产品开发和商业化集成平台,专注于重大及特殊疾病治疗领域,如肿瘤、重症感染。


赛生药业发布的招股说明书数据显示,2017年、2018年、2019年及2020年前三季度,营收分别为12.13亿元、14.09亿元、17.08亿元、15.84亿元,2017年至2019年的年复合增长率为18.7%;净利润分别为1958.2万元、5.35亿元、6.14亿元、6.9亿元。


赛生药业唯一一款自主研发的上市产品是注射用胸腺法新(商品名“日达仙”)。该药是一款免疫调节剂,临床上常应用于治疗慢性病毒感染、肿瘤及免疫缺陷病人的辅助治疗,还可作为疫苗增强剂。日达仙最早于1993年在意大利获批上市,1996年在中国获批,截至目前已在超过30个国家获批。2003年非典疫情中,日达仙就曾发挥过重要作用;此次新冠疫情中,日达仙又被纳入《新冠病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案》。


尽管日达仙专利已到期,该产品面临仿制药竞争、报销政策变更及集中招标程序变更等挑战,其销售收入仍然呈现出可持续增长趋势。2017年、2018年、2019年及2020年前三季度,日达仙销量分别为310万件、330万件、360万件、370万件,销售收入分别为11.12亿元、11.69亿元、13.49亿元、13.26亿元,分别占总营收的91.67%、82.97%、78.98%、83.71%,是赛生药业名副其实的“现金牛”。


丁香园Insight数据库显示,国内获批上市的注射用胸腺法新共有22个批文,涉及16家企业,包括塞隆药业、双鹤药业、翰宇药业、双成药业、扬子江药业、地奥制药等。


与此同时,赛生药业还代理一些产品,包括诺华的择泰(唑来膦酸)、辉瑞的法禄达(醋酸甲羟孕酮)、甲氨蝶呤、艾去适(磷酸雌莫司汀)、百特的和乐生、(异环磷酰胺)、美司钠((2-巯基乙基磺酸钠)和安道生(环磷酰胺)。其中,甲氨蝶呤在中国甲氨蝶呤注射液市场的市场份额从2015年的37.3%增至2019年的81.9%。2020年8月31日,赛生药业与辉瑞签订产品推广协议,引进另一款产品安其思(比伐卢定),预计将于今年第一季度进行商业化。


多款产品在研,研发投入占营收比逐年下滑


近几年,赛生药业一直在开发多种在研候选药物,重点开发重度感染和肿瘤领域,专注开发由耐药菌环境引起的重症感染以及针对靶向疗法、免疫疗法和增强化疗方案的产品。赛生药业表示,拟通过寻求与知名跨国制药公司建立全球合作伙伴关系,并凭借自身的优势,进一步研发肿瘤和重症感染领域的潜在首创/同类最优产品;采取渐进式研发策略,加快早期候选药物的新产品开发,亦在寻找符合临床试验豁免条件的候选药物,以加速研发过程并节省临床试验中原本可能产生的相关成本。


赛生药业还希望通过与海外合作伙伴的合作,利用近期的监管更新,缩短在多个国家进行多中心临床试验的产品在中国的注册时间。对于在研产品RRx-001,赛生药业与EpicentRx合作,并计划在中国和美国进行小细胞肺癌的潜在三线疗法及其他疗法的Ⅲ期多中心临床试验,小细胞肺癌可用的三线或其他疗法相对较少。


不过,赛生药业在研发上的投入却在逐年下滑。2017年、2018年、2019年及2020年前三季度,其研发投入分别为8270万元、7750万元、8770万元、4870万元,分别占总营收的6.8%、5.5%、5.1%、3.1%。


“赛生药业瞄准一些靶向药物等产品进行研发投入,借助资本市场力量发展公司,我个人比较看好。不过,上市只是手段,不是最终目的。”北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院副研究员邓勇提醒,赛生药业应加大研发力度,研发出真正能满足百姓健康需求的硬核产品,不要在上市后被资本所牵制,忽视对整个产业的布局、产品研发及合规营销。


易昇证券分析指出,赛生药业布局的肿瘤领域及感染领域,是人类患病概率高的领域,受众人群广,市场空间大;其产品优质,管线布局合理,核心产品日达仙能带来高速增长,后续几款产品,如新上市的诺弥可将快速放量,也将成为新业绩增长因素。长远来看,赛生药业处于临床Ⅲ期的RRx-001所处的靶点CD47,以及Ⅱ期在研的小分子偶联药物PEN-886也是热门赛道,容易成为后期发力的重磅产品,具备管线布局合理的特质。从财务状况来看,该公司已上市产品正不断发力,受新冠影响较小,且出现逆势营收与净利润双升的局面,现金稳定持续,能够为后续公司经营发展带来正面效应。


校对 柳宝庆