新京报讯(记者 张秀兰)华东医药糖尿病领域再添新品,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称中美华东)产品西格列汀二甲双胍片获批。


西格列汀二甲双胍片是两种作用机制互补的降血糖药物复方,配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。截至目前,华东医药西格列汀二甲双胍片累计直接投入的研发费用约为2400万元。


西格列汀二甲双胍片原研厂家为默沙东,2007年获得美国食药监局(FDA)批准,2012年在中国获批,默沙东旗下该产品2019年的全球销售额为20.41亿美元。国内市场中,除原研企业外,华东医药成为继广东东阳光药业有限公司后第二家取得西格列汀二甲双胍片药品注册证书的企业。米内网数据显示,2019 年国内公立医疗机构西格列汀二甲双胍片终端销售额约为1.01亿元,均为原研销售数据,较2018年增长超过 20%。


华东医药创建于1993年,1999年12月在深交所上市,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,糖尿病领域历来是其布局的主要领域之一,子公司中美华东生产的阿卡波糖片于2018年11月国内首家通过仿制药一致性评价,当年为华东医药贡献超过20亿元的销售额。由于在第二批国家药品集采中出局,国内销售受到影响。


华东医药披露,除此次获批的西格列汀二甲双胍片外,SGLT-2抑制剂和利拉鲁肽注射剂也将于2021年-2022年陆续获批上市,糖尿病管线的投入将进入收获期,推动公司糖尿病产品进入新的增长阶段。