新京报讯（记者 张秀兰）8月16日，贝瑞基因参股子公司和瑞基因宣布，其肝癌早筛新品莱思宁上市，这是和瑞基因首个基于二代测序技术（NGS）的肿瘤早筛产品。

肝癌是我国第四大高发癌种，累计死亡率为32.6%，慢性肝炎、肝硬化等患者肝癌发病率显著偏高。现阶段肝癌早筛早诊主要采用血清标志物和影像学检测的方法，检出率总体不高。

2018年4月，和瑞基因与国家肝癌科学中心/上海东方肝胆外科医院、南方医科大学南方医院联合发起全国近20家医院参与的前瞻性万人队列肝癌极早期预警标志物筛查项目（PreCar）。这是全国第一个依托全基因组测序及多类别标志物分析技术进行外周血肝癌极早期预警标志物筛选、鉴定及验证的超大规模队列研究。根据国内外公开信息，PreCar是全球同类研究中规模最大、进展最快的肝癌早筛早诊临床研究项目，也是目前唯一公布其前瞻性试验数据的同类项目。该研究在2019年宣布，相对于传统金标准，PreCar可以提前6到12个月进行肝癌预警。基于该项目研究取得的突破性成果，和瑞基因开发出临床应用级别早筛产品莱思宁。研究显示，莱思宁在保持特异性93.1%的情况下，还可实现灵敏度在95.7%以上。

莱思宁上市后，与和瑞基因稍早前推出的针对肿瘤中晚期检测的654大Panel一起，帮助和瑞基因实现了基因检测技术向肿瘤早筛早诊和肿瘤中晚期检测两个方向的临床转化。

肿瘤早筛早诊领域市场前景备受关注，以肝癌为例，据西南证券研究报告，在不考虑市场渗透率的情况下，我国肝癌早筛早诊市场空间达到2000亿元。也正是基于此，肝癌早筛产品被贝瑞基因寄予厚望，公司在2019年年报中就披露，预计肝癌早筛今年将以特检的形式在PreCar项目参与医院开展，明后年有望进行临床大规模推广。贝瑞基因预计2020年营收目标增长较2019年不低于24%，2021年营收增长率较2019年不低于60%。


校对 陈荻雁