新京报讯（记者 张秀兰）1月10日，国家药监局发布公告，对华佗再造丸药品说明书进行修订，增加恶心、呕吐等不良反应，孕妇禁用。目前，华佗再造丸国内仅有广州白云山奇星药业有限公司获批生产，该公司系广州医药集团骨干子公司。
根据药品不良反应评估结果，为保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对华佗再造丸药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行统一修订。其中，【禁忌】应增加对本品及成分过敏者禁用、孕妇禁用两项。【不良反应】项应增加上市后监测数据显示本品可见不良反应，具体包括恶心、呕吐、头晕、头痛等。【注意事项】应增加不宜超量、长期用药等表述。
国家药监局表示，药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。
新京报记者查询国家药监局官网获悉，目前国内仅有广州白云山奇星药业有限公司1家企业拿到了华佗再造丸的批准文号，该公司隶属于广州白云山医药集团股份有限公司，是广州医药集团骨干子公司，华佗再造丸亦为公司的明星产品，是治疗脑血管疾病、防治中风瘫痪的名药，系新中国成立以来首个国家科委中成药科技攻关成果，曾荣获国家科技进步奖，被评为我国中药名牌产品和广东省、广州市名牌、国家保密处方产品。
编辑 王鹿 校对 李项玲
