新京报讯（记者 张秀兰）5月7日晚间，维力医疗发布公告，全资子公司张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司（以下简称沙工医疗）因违规生产受到行政处罚，被张家港市市场监督管理局没收违规产品，并罚款49.01万元。


子公司自制产品却为外部供应商购进


维力医疗全资子公司沙工医疗近日收到张家港市市场监督管理局出具的《行政处罚决定书》，其中，张家港市市场监督管理局检查人员依法对沙工医疗检查时发现，沙工医疗产品注册证号为苏食药监械(准)字2014第2661138号、批号为180906、180907、181230三个批次的一次性使用导尿包（货值8.91万元），其结构组成中消毒液棉球按照产品注册标准YZB/苏0941-2014一次性使用导尿包中3.2规定，应自制生产，但沙工医疗系从外部供应商购进。


张家港市市场监督管理局认为，沙工医疗未按照经注册的产品技术要求组织生产一次性使用导尿包，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款规定。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第二项的规定，考虑到沙工医疗积极配合行政机关调查，如实陈述相关事实，且涉及的消毒液棉球用于皮肤表面消毒，使用风险小，同时沙工医疗积极整改，张家港市市场监督管理局对沙工医疗给予行政处罚，没收违规生产的B-1型一次性使用导尿包2760个（货值 2.98万元），罚款49.01万元。


维力医疗表示，根据张家港市市场监督管理局的检查发现，沙工医疗对库存已采购的消毒液棉球予以封存，对一次性使用导尿包的生产工艺按照经注册的产品技术要求进行了修正，恢复消毒液棉球的自制工艺，并按照质量体系要求对相关工艺过程予以验证确认。维力医疗同时表示，上述《行政处罚决定书》的处罚决定不会对沙工医疗的日常生产经营和公司的经营业绩造成重大影响。


2018年净利微涨，因收购陷入舆论漩涡


维力医疗成立于2004年，2015年于上交所上市，主要从事麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等，公司产品涉及麻醉、导尿、护理等多个领域。


根据维力医疗2018年年报，公司实现营收7.46亿元，同比增长18.41%，实现净利润6540.30万元，同比增长1.31%。虽然净利润仅实现微涨，但维力医疗凭此止住了净利同比下跌的趋势。2017年，维力医疗实现净利润6456万元，相较于2016年7925.00万元的净利润，同比下降18.54%。


此前，维力医疗还曾因对狼和医疗的收购陷入舆论漩涡。


2018年4月，狼和医疗发布收购报告，公司全体10名股东合计持有公司100%股权，拟被维力医疗收购，交易对价为5.2亿元。狼和医疗主营产品为一次性包皮环切缝合器。维力医疗在收购报告书中表示，我国居民包皮过长患病率约在56.36%，这也就意味着，每不到两个男性中就有一个包皮过长，这个数据也引来舆论关注。根据证监会2018年6月发布的对维力医疗并购狼和医疗的项目审查反馈意见中，就对“我国居民包皮过长患病率约在56.36%，我国儿童与青少年包皮环切手术普及率仅为6.85%。我国包皮环切需求每年为437.42万例”这一数据引用与预测依据提出了质疑。


编辑 赵昀 校对 卢茜